腫瘤已成為危害人類健康最嚴重的疾病之一，發病人數持續增加，死亡率高；中國腫瘤發病和死亡人口約占全球四分之一。目前腫瘤藥物種類繁多，包括單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC藥物等，但靶向療法和免疫療法等創新療法已逐漸成為腫瘤治療的重要方式！其中，CAR-T療法作為免疫療法的一種，與抗體藥物一樣，被認為是目前腫瘤治療領域最·具有發展潛力的治療技術，具有巨大的臨床轉化價值。

一、CAR-T細胞療法

CAR-T細胞療法（ Chimeric AntigenReceptor T-Cell immunotherapy），全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是基于T細胞的一種免疫細胞技術。該技術通過向T細胞導入一種人工設計的CAR分子，從而賦予T細胞全新的靶向活化功能，形成CAR-T細胞，且不再具有MHC的局限性，僅通過抗原結合即可被活化，進而高效殺傷腫瘤細胞。

CAR-T細胞的關鍵是嵌合抗原受體（CAR）分子的設計。CAR是一種人工改造的受體分子，它可以賦予免疫細胞被某個特定靶細胞激活的特異性，從而增強細胞識別抗原信號與活化的功能。CAR分子主要由負責抗原識別的胞外區、跨膜區和胞內信號結構區組成。最終，CAR-T細胞通過體表嵌合抗原受體來靶向捕捉癌細胞體表的抗原,待結合成功后CAR-T細胞釋放細胞因子通過穿孔素等對癌細胞進行靶向摧毀。

二、CAR-T細胞療法的技術流程

通常一個完整的CAR-T細胞療法持續5周左右，標準的CAR-T治療流程主要分為以下7個步驟進行：

（1) 評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥；

（2) 分離T細胞：通過外周血單個核細胞（PBMC）分離純化出T細胞；

（3) 改造T細胞：采用電穿孔、包病毒等基因編輯方式將提前設計好的CAR分子導入T細胞中，篩選并構建CAR-T細胞；

（4) 擴增CAR-T細胞：在體外擴增CAR-T細胞，細胞數量與病人體重呈正相關；

（5) 回輸CAR-T細胞：將擴增完成的CAR-T細胞回輸至病人體內，開始進行腫瘤細胞免疫治療；

（6) 監控反應：嚴密監控病人身體反應，控制前幾天身體的劇烈反應；

（7) 評估療效：通常在回輸后第15和30天評估CAR-T細胞對腫瘤的治療效果。

圖片來源：分子與細胞生物學

CAR-T細胞療法至今已經歷過五代技術更迭，但不能籠統地認為后代一定比前代強，仍需等待臨床結果驗證。除此以外，作為腫瘤細胞免疫治療方法之一的CAR-T，也有其潛在的優、劣勢。

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