關鍵詞：食蟹猴肺S9，比格犬肺S9，SD大鼠肺S9，ICR/CD-1小鼠肺S9，代謝穩定性，細胞色素P450，Cynomolgus monkey lung S9，Beagle dog lung S9，SD rat lung S9，ICR/CD-1 mouse lung S9，Cytochrome P450；

藥物進入體內后，肝臟并非唯-一的“代謝工廠"，肺部同樣活躍著豐富的代謝酶（如細胞色素P450酶系，Cytochrome P450）和轉運蛋白。它們直接參與吸入藥物、肺部靶向藥物或環境污染物在肺組織的激活、失活或清除過程，深刻影響著藥物的療效與安全性。

肺S9是將實驗動物的肺組織經過精細的勻漿、離心等步驟后，得到的富含亞細胞組分的上清液。簡單來說，它包含了肺細胞質和微粒體（內質網碎片）中的關鍵代謝酶系（如細胞色素P450酶系，Cytochrome P450）和轉運蛋白，是體外模擬肺部代謝和初步毒性反應的標準模型之一。而肺S9的模型常來自不同種屬，常見的有人、猴、犬、大鼠及小鼠。采用多種屬動物模型而非單一模型，核心原因是**種屬間代謝差異顯著**，單一模型無法全面模擬人類肺部代謝特征，難以覆蓋藥物代謝的多樣性的風險，具體可從三個維度解釋：

代謝酶譜差異：不同種屬動物肺部的代謝酶（如CYP450家族、UGT家族等）的種類、活性、表達水平存在顯著差異，部分藥物在某一種屬中代謝穩定，在另一種屬中可能快速代謝或產生毒性代謝產物，單一模型易導致實驗結果偏差，無法精準預測藥物在人體內的代謝行為和安全性；

實驗場景適配性不同：藥物研發的不同階段（早期篩選、候選化合物驗證、臨床前安全性評價）對模型的要求不同，有的模型適合高通量篩選（成本低、易獲取），有的模型適合精準模擬人類代謝（相似度高），單一模型無法滿足全流程研發需求；

指導機構要求：FDA、ICH等權-威機構要求，臨床前藥物代謝和毒性研究需采用至少兩種不同種屬的動物模型（通常包括嚙齒類和非嚙齒類），以降低種屬差異帶來的研發風險，提高實驗結果的臨床轉化價值，單一模型無法滿足合規性要求。

因此，IPHASE作為體外遺傳生物試劑引-領者，緊跟研發機構要求，開發生產了國內-首-家食蟹猴肺S9（Cynomolgus monkey lung S9）、比格犬肺S9（Beagle dog lung S9）、SD大鼠肺S9（SD rat lung S9）和ICR/CD-1小鼠肺S9（ICR/CD-1 mouse lung S9）等多種屬、多品系體外肺S9模型，且四個種屬肺S9的核心優勢各有側重。食蟹猴作為非人靈長類，與人類代謝、肺部結構相似度高，合規性強且臨床轉化價值高；比格犬代謝穩定、個體差異小，實驗可控性強，適配中晚期藥物代謝驗證；SD大鼠性價比高、實驗標準化程度高，適合早期高通量篩選；ICR/CD-1小鼠繁殖快、個體均一，可快速滿足大規模篩選及代謝機制初步研究需求。

綜上，聯合使用可覆蓋藥物研發全流程，降低種屬差異帶來的風險，確保實驗結果的全面性和可靠性。此外，IPHASE對肺S9產品的出廠環節建立了嚴格且完善的質量控制體系與標準化生產流程，從肺組織原料的篩選、S9組分的制備、活性檢測，到包裝、儲存及出廠檢驗，每一個環節均嚴格把控，層層遞進，確保每一批次產品的活性、純度及穩定性均符合客戶實驗需求，為科研及藥物研發工作提供可靠保障，是體外藥物代謝穩定性研究不可-或缺的關鍵原料！